Standardowa i zwiększona dawka BEACOPP Chemioterapia w porównaniu z COPP-ABVD w zaawansowanej chorobie Hodgkina czesc 4

Po randomizacji 81 pacjentów uznano za niekwalifikujących się i zostali wykluczeni, ponieważ zespół kontroli patologicznej zadecydował, że pacjent nie chorował na ziarnicę złośliwą, pacjent spełniał kryteria wykluczenia klinicznego, które były znane, ale nie zostały uwzględnione w czasie randomizacji, lub pacjent nie wyraził zgody. Pacjentów włączono do analizy zgodnie z zasadą zamiaru leczenia. Sześciu pacjentów zostało wykluczonych, ponieważ nie mieli wystarczających informacji uzupełniających, aby określić wynik leczenia. Uznano, że pacjenci otrzymali pełny cykl przydzielonej chemioterapii, jeśli otrzymana dawka wynosi co najmniej 85 procent zamierzonej, nie zredukowanej dawki, uśredniona dla wszystkich leków, i otrzymali częściowy kurs, jeśli otrzymali od 15 do 85 procent zamierzona, nie zredukowana dawka. COPP-ABVD oznacza cyklofosfamid, winkrystynę, prokarbazynę, prednizon, doksorubicynę, bleomycynę, winblastynę i dakarbazynę oraz bleomycynę, etopozyd, doksorubicynę, cyklofosfamid, winkrystynę, prokarbazynę i prednizon. Tabela 2. Tabela 2. Charakterystyka pacjentów. Ostateczna analiza została zakończona w sierpniu 2001 r. Spośród 1282 pacjentów, do których się zapisaliśmy, 81 okazało się, że nie kwalifikują się, z powodu złego rozpoznania w 46, współistniejącej choroby w 8, nieprawidłowej klasyfikacji w 10, innych kryteriów wykluczenia klinicznego w 16, i brak świadomej zgody od (rysunek 1). Wszystkich z wyjątkiem 6 spośród 1201 kwalifikujących się pacjentów posiadało wystarczające dane do określenia wyniku leczenia. W grupie COPP-ABVD było 260 pacjentów (wcześniej przerwano przydzielanie tej grupy), 469 w standardowej grupie BEACOPP i 466 w grupie zwiększonego dawkowania BEACOPP. Charakterystyka pacjentów była zrównoważona pomiędzy trzema grupami (Tabela 2).
Tabela 3. Tabela 3. Ostre niepożądane skutki chemioterapii. Częstość występowania ostrych efektów hematologicznych była podobna w grupach COPP-ABVD i standardowych grup BEACOPP, ale znacznie wzrosła w grupie otrzymującej zwiększoną dawkę BEACOPP (Tabela 3). W tej grupie leukopenia stopnia 3. i 4. była powszechna we wszystkich ośmiu cyklach, podczas gdy częstość występowania małopłytkowości i niedokrwistości wzrastała w ostatnich czterech cyklach. Zakażenia 3. lub 4. stopnia wystąpiły u 16% pacjentów w standardowej grupie BEACOPP i u 22% pacjentów z grupy zwiększonego dawkowania BEACOPP. Częstość występowania skutków śmiertelnych związanych z ostrym leczeniem była podobna (poniżej 2 procent) wśród grup. Szczegółowy raport o ostrych skutkach hematologicznych i podawanych dawkach został opublikowany wcześniej.18
Od 73 procent do 99 procent pacjentów otrzymywało co najmniej 80 procent planowanej dawki całkowitej. W grupie otrzymującej zwiększoną dawkę BEACOPP dawki cyklofosfamidu stopniowo spadały, z 192 procent planowanej dawki standardowej w pierwszym cyklu do 148 procent tej dawki w ósmym cyklu; podobne tendencje zaobserwowano w przypadku etopozydu (od 198 procent początkowo do 152 procent) i doksorubicyny (początkowo od 139 procent do 126 procent). Mediana czasu trwania chemioterapii od pierwszego do ostatniego dnia podawania leku wynosiła 46,3 tygodnia w grupie COPP-ABVD (planowana, 30 tygodni), 24,4 tygodnia w grupie BEACOPP (planowana, 23 tygodnie) i 24,7 tygodnia w zwiększonym – grupa BEACOPP (planowana, 23 tygodnie)
[przypisy: orteza kręgosłupa, pediatra na telefon białystok, odbudowa zęba po leczeniu kanałowym ]
[hasła pokrewne: medicus gostynin, fosfatydyloseryna, periodontolog wrocław ]