Skuteczność enfuwirtydu u pacjentów zakażonych lekoopornym HIV-1 w Europie i Australii czesc 4

Spośród tych pacjentów 114 (87,7%) przestawiło się na enfuwirtyd. W grupie enfuwirtydu 165 pacjentów (49,3%) miało niepowodzenie wirologiczne w 24 tygodniu. W sumie 57 pacjentów z grupy enfuwirtydu (17,0%) wycofało się z badania do 24. tygodnia, podobnie jak 8 z 55 pacjentów w grupie kontrolnej którzy nadal otrzymywali schemat leczenia w tle (14,5 procent) i 9 pacjentów w grupie kontrolnej, którzy zmienili leczenie na enfuwirtyd (7,9 procent). Charakterystyka demograficzna i bazowa
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka demograficzna i podstawowa pacjentów w populacji, której celem jest leczenie. Charakterystyka demograficzna populacji, która miała zamiar leczyć, była podobna w obu grupach leczenia (tabela 1). Te dwie grupy były również dobrze zrównoważone pod względem wcześniejszego leczenia przeciwretrowirusowego, przy czym obie grupy miały wcześniejsze ekspozycje na medianę 12 leków przeciwretrowirusowych przez średnio siedem lat. Większość pacjentów otrzymywała leczenie co najmniej pięcioma inhibitorami odwrotnej transkryptazy nukleozydów (84,5% w grupie enfuwirtydu i 89,9% w grupie kontrolnej), co najmniej dwa nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (56,7% w grupie enfuwirtydu i 58,6% w grupie kontrolnej) i co najmniej pięciu inhibitorów proteazy (51,9% w grupie enfuwirtydu i 53,8% w grupie kontrolnej). Odsetek pacjentów leczonych lopinawirem z rytonawirem był wyższy w grupie z enfuwirtydem niż w grupie kontrolnej (60,6 procent vs 52,1 procent). Niewielki odsetek pacjentów w każdej grupie leczonej był leczony tenofowirem (4,5% w grupie enfuwirtydu i 1,8% w grupie kontrolnej).
Mutacje związane z opornością na inhibitory proteazy, nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy i nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy stwierdzono w co najmniej 85 procentach, ponad 90 procentach i ponad 75 procentach pacjentów, odpowiednio, oraz genotypowym i fenotypowym linii podstawowej Wskaźniki wrażliwości wskazywały, że HIV od większości pacjentów był wrażliwy na mniej niż dwa leki przeciwretrowirusowe w ich schemacie dawkowania (Tabela 1).
Średnia (. SD) liczba leków w zoptymalizowanym schemacie leczenia w tle wynosiła 3,8 . 0,8 w grupie z enfuwirtydem i 3,9 . 0,9 w grupie kontrolnej. Odsetek pacjentów stosujących lopinawir-rytonawir był nieznacznie niższy w grupie enfuwirtydu (35,8% [120 pacjentów]) niż w grupie kontrolnej (42,0% [71 pacjentów]). W przeciwnym razie obie grupy były podobne pod względem schematów stosowania leków przeciwretrowirusowych w schemacie leczenia w tle.
Odpowiedź wirusologiczna
Tabela 2. Tabela 2. Skuteczność populacji w celu leczenia w 24. tygodniu. W 24. tygodniu średnia zmiana najmniejszej kwadratów w stosunku do linii podstawowej w poziomie RNA HIV-1 w osoczu w populacji, która miała zamiar leczyć była zmniejszenie o 1.429 log10 kopii na mililitr w grupie enfuwirtydu i zmniejszenie o 0,648 log10 kopii na mililitr w grupie kontrolnej – istotna różnica 0,781 log10 kopii na mililitr faworyzująca grupę enfuwirtydu (P <0,001) (tabela 2).
Dwie zmodyfikowane analizy wrażliwości z ostatnią obserwowaną obserwacją, jedna, w której zmiana z linii podstawowej w miano wirusa została ustalona na zero dla pacjentów, którzy wycofali się z badania i jedna, dla której została ustalona na zero dla pacjentów, którzy się wycofali i pacjentów. którzy mieli niepowodzenie wirologiczne, również wykazali znaczącą różnicę na korzyść grupy enfuwirtydów (P <0,001) [patrz też: periodontolog wrocław, stawianie baniek przeciwwskazania, implanty dentystyczne ] [przypisy: odbudowa zęba po leczeniu kanałowym, dzienniczek samokontroli cukrzyka, stawianie baniek przeciwwskazania ]