Skuteczność enfuwirtydu u pacjentów zakażonych lekoopornym HIV-1 w Europie i Australii ad 7

Wyniki tej analizy zostały opisane przez Lalezari i wsp. 13. Profil bezpieczeństwa obserwowany w 24-tygodniowym przeglądzie został ogólnie potwierdzony. Sepsa i zapalenie płuc, głównie bakteryjne, występowały częściej w grupie z enfuwirtydem niż w grupie kontrolnej; jednak różnica między grupami w stawkach skorygowanych o ekspozycję była istotna tylko dla zapalenia płuc (p = 0,02). Dwa przypadki ogólnoustrojowej reakcji nadwrażliwości (zarówno w TORO 1) uznano za związane z leczeniem enfuwirtydem, a obie powtórzyły się po wznowie. Wysypka, gorączka i wymioty wystąpiły u jednego pacjenta, a druga reakcja przybrała formę błonoproliferacyjnego kłębuszkowego zapalenia nerek; po ponownym włączeniu do schematu przeciwretrowirusowego u pacjenta wystąpiła ciężka niewydolność oddechowa z tą ostatnią reakcją.13 Eozynofilia (> 700 komórek na milimetr sześcienny), która pojawiła się podczas leczenia była bardziej powszechna u pacjentów, którzy otrzymywali enfuwirtyd (74 z 662 pacjentów, którzy mogliby być oceniani). [11,2 procent] lub 11,5 pacjentów na 100 pacjento-lat) niż w grupie kontrolnej (8 z 332 pacjentów, którzy mogliby być oceniani [2,4 procent] lub 4,9 pacjentów na 100 pacjento-lat), ale nie było to związane z klinicznymi nadwrażliwości układowej.
Oprócz eozynofilii, różnice między grupami leczonymi w częstości występowania nieprawidłowości laboratoryjnych stopnia 3 lub 4, które pojawiły się podczas leczenia były niewielkie. Nie było spójnego wzorca sugerującego definitywne skojarzenie enfuwirtydu z jakimkolwiek szczególnym zaburzeniem laboratoryjnym.
Przyczepność
Całkowite przestrzeganie zaleceń było wysokie w obu grupach, z 298 pacjentami z grupy enfuwirtydu (89,0 procent) i 145 pacjentami z grupy kontrolnej (85,8 procent) osiągającymi adherencję co najmniej 85 procent. W grupie enfuwirtydu 314 pacjentów (93,7%) miało przyleganie co najmniej 85% do iniekcji enfuwirtydu dwa razy na dobę.
Dyskusja
TORO 2 to otwarte, randomizowane badanie III fazy, mające na celu ocenę zwiększających się korzyści wirusologicznych i immunologicznych związanych z dodaniem nowej klasy leków przeciwretrowirusowych (enfuwirtyd, 90 mg dwa razy na dobę) do zoptymalizowanego schematu dawkowania konwencjonalnych leków przeciwretrowirusowych w porównaniu z innymi lekami. za pomocą samego zoptymalizowanego schematu podstawowego. Pacjenci włączeni do tego badania otrzymali rozległe wcześniejsze leczenie. Testy oporności genotypowej i fenotypowej zostały użyte do wyboru optymalnego schematu podstawowego dla wszystkich pacjentów w badaniu; korzyść z takich badań sugeruje stosunkowo wysoki odsetek pacjentów, którzy mieli odpowiedź na leczenie, nawet w grupie kontrolnej (20,7% z redukcją co najmniej log10 kopii RNA HIV-1 na mililitr osocza w 24 tygodniu; ). Ten odsetek odpowiedzi jest porównywalny z odsetkiem obserwowanym u pacjentów w innych badaniach, którzy wcześniej byli leczeni wszystkimi dostępnymi lekami przeciwretrowirusowymi.15,16
Zmniejszenie poziomu RNA HIV-1 w osoczu widoczne w obu grupach podczas pierwszych 24 tygodni leczenia było znaczące, biorąc pod uwagę stopień oporności przeciwretrowirusowej w tej populacji pacjentów. Mimo to różnica w zmniejszeniu miana wirusa w 24 tygodniu leczenia fuzją enfuwirtydu była klinicznie istotna i statystycznie znamienna.
[przypisy: szpital rehabilitacji kardiologicznej, orteza kręgosłupa, badania po 40 roku życia mężczyzny ]
[hasła pokrewne: ile kalorii ma ciasto francuskie, terapia zajęciowa osób starszych, apteka malbork ]