Adipowodor Defiwir w zapaleniu wątroby typu B e. Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B

Obawiam się uzasadnienia włączenia grupy placebo do badania Marcellina i wsp. (Wydanie z 27 lutego). Nie podano żadnych informacji dotyczących skuteczności interferonu alfa, chociaż uwidoczniono jego skutki uboczne. Co zaskakujące, nie cytowano badań często cytowanych na ten temat.2 Badanie to wykazało, że eradykacja antygenu wirusa zapalenia wątroby typu B (HBeAg) wystąpiła u 33 procent pacjentów leczonych interferonem i wystąpiło utrata DNA wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV). u 37 procent pacjentów leczonych interferonem, w porównaniu z 12 procentami i 17 procentami kontroli, odpowiednio. W badaniu Marcellina i wsp. Utrata HBeAg wystąpiła u 11 procent pacjentów w grupie placebo, a eradykacja DNA HBV nie wystąpiła u żadnego z pacjentów w tej grupie.
Podobne obawy wiążą się z pominięciem lamiwudyny, która została zatwierdzona przez Food and Drug Administration dla pacjentów z dodatnim mianem HBeAg w 1998 r. Oporność na lamiwudynę rzadko ma znaczenie kliniczne, a leczenie lekiem może jeszcze poprawić wyniki w wątrobie testy i serokonwersja HBeA3. Ponadto stwierdzono trwałą odpowiedź u co najmniej 73 procent pacjentów, u których wynik negatywny dla HBeAg wystąpił trzy miesiące po zakończeniu leczenia lamiwudyną.
Lecznicze uzbrojenie na przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B nadal się rozszerza. Przed zakończeniem tego badania pacjentom z grupy placebo należy zaproponować leczenie.
Sandeep Mukherjee, MD
University of Nebraska Medical Center, Omaha, NE 68198-3285
[email protected] unmc.edu
4 Referencje1. Marcellin P, Chang TT, Lim SG, i in. Dipiwoksyl adefowiru do leczenia przewlekłego zapalenia wątroby typu B zapalenia wątroby typu B. N Engl J Med 2003; 348: 808-816
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. Wong DKH, Cheung AM, O Rourke K, Naylor CD, Detsky AS, Heathcote J. Wpływ leczenia interferonem u pacjentów z pozytywnym przewlekłym zapaleniem wątroby typu B zapalenia wątroby B e: metaanaliza. Ann Intern Med 1993; 119: 312-323
Web of Science MedlineGoogle Scholar
3. Chang TT, Lai CL, Liaw YF, i in. Przyrostowy wzrost serokonwersji HBeAg i kontynuacja normalizacji ALT u pacjentów z przewlekłą opieką azjatycką leczonych lamiwudyną przez cztery lata. Antiviral Ther 2000; 5: Suppl 1: 44-44 abstract.
Google Scholar
4. Liaw YF, Leung NWY, Chang TT, i in. Wpływ przedłużonej terapii lamiwudyną u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B. Gastroenterology 2000; 119: 172-180
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
Odpowiedź
Dr Marcellin odpowiada: W tym badaniu konieczne było zastosowanie kontroli placebo, aby odróżnić działanie dipiwoksylu adefowiru od spontanicznego postępu przewlekłego zapalenia wątroby typu B. Badanie zostało zaprojektowane i rozpoczęte przed uzyskaniem licencji na lamiwudynę. W tej populacji uzasadnione było opóźnienie rozpoczęcia leczenia przez 48 tygodni, ponieważ ryzyko dekompensacji czynności wątroby było niewielkie. Pacjenci z grupy placebo otrzymywali dipiwoksyl adefowiru w ciągu 48 tygodni badania, a wszystkim pacjentom po badaniu podawano dipiwoksyl adefowiru.
Interferon alfa ma ograniczoną skuteczność w różnych populacjach pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B.1 Nie jest możliwe dokonanie porównania z danymi z badań dotyczących leczenia interferonem alfa, ponieważ w takich badaniach stosowano starsze, mniej czułe testy, które mogą zawyżać skuteczność. Co więcej, ślepe porównanie z terapią interferonem alfa nie byłoby możliwe.
Długotrwałe leczenie lamiwudyną wiąże się z wysoką częstością występowania oporności (16 do 32 procent po roku i 67 procent po czterech latach), co powoduje utratę odpowiedzi wirusologicznej, biochemicznej, serologicznej i histologicznej u wielu pacjentów, a niektóre przypadki, dekompensacja czynności wątroby i zgon.2-4 Rzeczywiście, obecne opcje leczenia są ograniczone; potrzebne są nowe terapie, takie jak dipiwoksyl adefowiru.
Patrick Marcellin, MD
Hôpital Beaujon, 92110 Clichy, Francja
[email protected] inserm.fr dla grupy analitycznej Adifovir Dipivoxil 437

4 Referencje1. Wong DKH, Cheung AM, O Rourke K, Naylor CD, Detsky AS, Heathcote J. Wpływ leczenia alfa-interferonem u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B zapalenia wątroby B e: metaanaliza. Ann Intern Med 1993; 119: 312-323
Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. Liaw YF. Zarządzanie mutacjami YMDD podczas leczenia lamiwudyną u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B. Gastroenterol Hepatol 2002; 17: Suppl 3: S333-S337
CrossrefGoogle Scholar
3. Dienstag JL, Goldin RD, Heathcote EJ i in. Wynik histologiczny podczas długotrwałej terapii lamiwudyną. Gastroenterology 2003; 124: 105-117
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
4. Lai CL, Dienstag J, Schiff E. Częstość występowania i kliniczne korelaty wariantów YMDD podczas leczenia lamiwudyną u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B. Clin Infect Dis 2003; 36: 687-696
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
(2)
[hasła pokrewne: woda z solą himalajską do picia, usg ciazy warszawa, pediatra na telefon białystok ]
[więcej w: medicus gostynin, fosfatydyloseryna, periodontolog wrocław ]